CAMZYOS® (mavacamten)

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire.

Checklist pour les Professionnels de Santé

Les informations contenues sur ce site Web sont cohérentes avec le contenu du matériel pédagogique disponible sous forme papier et électronique - Checklist pour les Professionnels de Santé

Femmes enceintes ou susceptibles de procréer

CAMZYOS peut avoir des effets nocifs sur un enfant à naître, et est donc contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace.
Les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une méthode efficace de prévention de grossesse durant le traitement par CAMZYOS, y compris en cas d’interruptions de traitement, et pendant encore au moins 6 mois après l’arrêt du traitement par CAMZYOS.

Ce matériel ne contient pas toutes les informations. Pour une information complète, lisez attentivement le RCP avant de prescrire et/ou de délivrer CAMZYOS. Le texte complet et actualisé de ce RCP est disponible sur le site www.afmps.be, rubrique « Chercher des informations sur un médicament autorisé » -> Camzyos.

Important

Introduction

  • CAMZYOS est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) symptomatique (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association)

Le traitement doit être instauré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients atteints de cardiomyopathie.

Ce matériel contient des informations importantes que vous devez connaitre lorsque vous prescrivez CAMZYOS® (mavacamten) à vos patients plus particulièrement en ce qui concerne les risques suivants :

  •  Toxicité embryo-fœtale
  •  Insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique
  • Événements indésirables dus à une surexposition au CAMZYOS résultant de l’interaction avec les inhibiteurs du CYP2C19 chez les métaboliseurs ultrarapides et intermédiaires du CYP (Cytochrome P450) 2C19, et avec les inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 chez les métaboliseurs faibles et normaux du CYP2C19